印产新冠假药流入中国市场 没有治疗效果只为牟利

印产新冠假药流入中国市场 没有治疗效果只为牟利

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原标题:新冠肺炎仿制药也存在假冒风险,应关注印度假药流入中国市场

据中国国家医疗保障局官网1月8日消息,“新冠肺炎特效药”奈莫韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid,又名“辉瑞新冠肺炎药”)因厂家报价过高,未能成功纳入医保目录。高昂的成本和巨大的需求使得一些人将目光转向了帕昔洛韦仿制药。

印度以制药业和仿制药产业闻名。

一些印度媒体关注到印度生产的新冠肺炎仿制药甚至“假药”在中国流通的现象。

据《印度教徒报》1月9日报道,由于中国社会对新冠肺炎药品的巨大需求,一些来自新冠肺炎的印度仿制药“假冒版本”也流入中国市场。

印度新冠肺炎仿制药的起源是什么

据应时财经网1月3日报道,世界卫生组织(世卫组织)于去年12月26日批准了印度制药公司Hetero生产的仿制药Nirmacom的申请。

这种药的仿制对象是原药帕昔洛韦,由尼玛替韦和利托那韦组成。

原研药是指原研新药,仿制药是指与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。由原厂授权生产,为中低收入国家人民提供选择。

这是新冠肺炎仿制药首次通过世界卫生组织的资格预审。

应时财经网指出,即使Paxlovid已经在美国上市一年多,但其有限的供应量、审批流程的延迟以及高昂的价格仍然让许多中低收入国家望而却步。

据1月9日《人民日报》报道,中国国家医疗保障局相关负责人表示,Paxlovid参与医保谈判未果的主要原因是“报价过高”。“虽然通过谈判未能将帕罗西汀纳入健康险目录,但健康险仍将暂付至2023年3月31日。”这也意味着,今年3月31日后,需要使用帕昔洛韦的患者必须自费。

据应时财经网报道,在世卫组织批准Nirmacom的资格后,预计95个中低收入国家将在其处方中包括Paxlovid仿制药。

根据印度制药公司Hetero签署的“药品专利池/MPP”协议,Hetero可以生产Paxlovid的仿制药版本。

MMP是联合国支持的公共卫生组织。它最初用于向非富裕国家提供艾滋病药物。后来,MMP与大型制药公司就专利权进行谈判,让愿意向中低收入国家出售平价药物的制造商获得生产特定药物的“非独家生产权”。

2021年,辉瑞同意通过MMP提供帕昔洛韦的非专利生产权,不收取专利费。

从那以后,世界各地的几家制药商一直在努力生产仿制药。

Hetero只是第一个获得世卫组织预先批准的新冠肺炎仿制品。世卫组织的认证意味着其生产过程的质量得到了保证。

此前,Nirmacom已经在印度获得了紧急使用许可。

另一家印度制药商Zenara pharma的Paxlovid仿制药也在印度获得了紧急使用许可。

根据处方,新冠肺炎患者应在出现症状的5天内开始服用Nirmacom。

复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善连在接受该报采访时表示,目前帕昔洛韦的定价不包括专利费。这种药虽然可以仿制,但不是每个国家都能仿制。美国已经指定了可以仿制这种药物的国家。

目前国内有五家厂家可以仿制这种药,但是不能在国内销售。“所以现在我们也建议能否在合法合规的基础上同意在中国销售帕昔洛韦仿制药,这也是我们在价格方面的努力。”

仿制药被曝“假药”[S2/]

中国电商平台上出现过的印度新冠肺炎的仿制药有Primovir、Paxista、Molnunat、Molnatris。前两个抄的是Paxlovid,后两个抄的是默沙东和瑞克贝克联合研发的Molnipiravir。

《南华早报》此前报道称,在中国,每盒帕昔洛韦的价格约为2980元,而印度仿制药的价格为530至1600元。

所有四种新冠肺炎仿制药都已被印度当局批准用于紧急情况,但在中国使用它们是非法的。

印度媒体强调,印度一直在劝说中国允许中国引进印度的医药产品,因为这将“减少两国之间巨大的贸易逆差”。

印度Pharmexcil公司董事长Sahil Munjal曾对路透社表示,印度希望加强发烧药物的生产以及这些药物对中国的出口。

然而,印度仿制药市场乱象频出。《印度时报》1月9日报道称,中国一些健康专家警告称,中国市场上充斥着来自印度新冠肺炎的仿制药品的假冒版本。

该论文早前的报道指出,部分Primovir仿制药样品不含主要成分nimatvir,这意味着没有治疗作用,是“假药”。

虽然印度有着引以为傲的制药业,但自新冠肺炎疫情爆发以来,新冠肺炎不断爆出医疗用品造假和欺诈的丑闻。

法新社2021年报道称,印度诈骗团伙利用新冠肺炎疫情引发的危机,在药品、氧气瓶、防护设备(PPE)等领域为自己牟利。,甚至造成了致命的后果。

例如,一些网络诈骗者利用当时印度医院氧气瓶短缺的情况,以高达205美元(约合1390元人民币)的价格向有需要的人出售氧气瓶,并在收到钱后拒绝发货,要求买家提供更多资金。

其他受害者支付了616美元购买氧气瓶,但根本拿不到货。还有诈骗团伙把灭火器重新喷漆,当氧气瓶卖。

印度当局逮捕的一个犯罪团伙制造并销售假冒抗病毒药物“Remdesivir”。其制作成本约为每瓶20印度卢比(约合人民币1.65元),但其售价却超过了1万卢比(约合人民币823.55元)。

G20主席国继续推进“医疗外交”?

尽管混乱,印度当局仍然希望用他们自己的新冠肺炎药物帮助发展中国家,并寻求成为“全球南方的声音”。

据《印度快报》1月6日消息,印度卫生部长曼苏赫·曼达维亚(Mansukh Mandaviya)强调,印度是2023年G20轮值主席国,应对卫生突发事件、实现全民医保数字领域的创新和加强制药部门是印度担任G20主席国期间卫生工作的三大重点领域。

据《印度快报》报道,一名未透露姓名的印度官员表示,G20的三驾马车(前任、现任和下任主席)都是发展中国家。”现在是印度向全球南方提出问题的时候了. “正如我们在新冠肺炎疫情期间看到的,即使疫苗生产扩大,发达国家的采购量也比其需求大几倍,一些国家仍然没有(疫苗)。我们将呼吁为全球南方国家提供公平的服务。”

今年1月、4月、6月和8月,印度将在G20框架下举行卫生官员会议。

印度当局强调,该国将在这些会议上展示其对新冠肺炎疫情的管理、医疗服务和负担得起的对策,印度将利用其制药政策议程,在全球范围内“按需”推广疫苗生产、药物和诊断技术。

事实上,早在2021年1月,素有“世界制药厂”之称的印度就高调宣布开启“疫苗外交”,向南亚邻国等发展中国家提供新冠肺炎疫苗。

资料显示,印度血清学研究所是目前世界上最大的疫苗制造商。新冠肺炎疫情爆发前,每年生产各种疫苗15亿剂,其中80%出口。

尽管如此,印度当局在2021年1月发起的“疫苗外交”引发了印度是否可以考虑国内接种疫苗的问题。

印度当局开展“疫苗外交”后,国内疫苗接种率长期处于较低水平,不如预期。

2021年上半年,印度爆发大规模新冠肺炎疫情,未能实现其通过推广疫苗接种来抑制该国疫情的政策目标。

当时国家疫苗政策的“碎片化”和“私有化”现象也造成了混乱,争议和批评不断。

由于国内疫情紧张,印度一度暂停向海外出口疫苗的计划,全球多个国家的疫苗供应受到影响。

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