5家中国药企可仿制新冠口服药 具体情况究竟是怎样的

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2022-03-18
5家中国药企可仿制新冠口服药 具体情况究竟是怎样的?

  【5家中国药企可仿制新冠口服药 具体情况究竟是怎样的】3月17日报道,日内瓦药品专利池(MedicinesPatentPool,MPP)已与35家药企签署协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂。其中,包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药与九洲药业。

5家中国药企可仿制新冠口服药 具体情况究竟是怎样的

  其中,上海迪赛诺、华海药业、普洛药业与复星医药可同时仿制原料药和制剂,九洲药业仅仿制原料药。不过截至发稿,MPP官网尚未发布上述信息,但有相关公司向界面新闻记者确认,上述信息属实。预计MPP将于3月17日晚间正式公布这一消息。

  随后,华海药业、普洛药业、复星医药、九洲药业盘中纷纷涨停。

  2010年,在国际药品采购机构的支持下,药品专利池在日内瓦成立,它是根据《瑞士民法典》设立的非营利组织,旨在让更多对公众健康有所贡献的新药能在短时间内被使用。

  众所周知,药企研发的新药有专利保护,专利保护期时长在5-10年。专利保护期内,仿制药企不能生产销售低价仿制药。而MPP通过与原研药企就药品专利的自愿许可进行谈判,争取达成原研药企将其药品专利放入专利池的协议。而后,当仿制药企向MPP申请获得专利实施许可后,即可生产药品并以低价向特定的低收入国家患者提供。

  2021年11月,辉瑞与MPP达成协议,允许其他仿制药企生产新冠口服药Paxlovid。根据协议条款,全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid,覆盖全球约53%的人口,包括撒哈拉以南非洲的所有低收入、中低收入国家和一些中高收入国家,以及过去五年中从中低收入状态转变为中高收入状态的国家。

  值得注意的是,中国并不在可销售的范围中。

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